Europos Sąjunga - islandų - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - a/darwin/9/2021 (h3n2) - like strain (a/norway/16606/2021, medi 355293) / a/victoria/2570/2019 (h1n1)pdm09 - like strain (a/victoria/1/2020, medi 340505) / b/austria/1359417/2021 - like strain (b/austria/1359417/2021, medi 355292) / b/phuket/3073/2013 - like strain (b/phuket/3073/2013, medi 306444) - inflúensu, manna - inflúensu bóluefni, inflúensu, lifandi, bæklaða - prophylaxis of influenza in children and adolescents from 24 months to less than 18 years of age. notkun fluenz tetra ætti að byggjast á opinberum ráðleggingum.

Europos Sąjunga - islandų - EMA (European Medicines Agency)

novartis vaccines and diagnostics s.r.l. - influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase) of strain: a/california/7/2009 (h1n1)-derived strain used nymc x-181 - influenza, human; immunization; disease outbreaks - bólusetningar gegn inflúensu - fyrirbyggjandi meðferð inflúensu af völdum a (h1n1v) 2009 veirunnar. benda ætti að vera notuð í samræmi við opinbera leiðsögn.

Europos Sąjunga - islandų - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - hpv tegund 6 l1 prótín, hpv tegund 11 l1 prótín, hpv tegund 16 l1 prótín, hpv tegund 18 l1 prótín - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - bóluefni - gardasil er bóluefni fyrir nota frá 9 ára ár til að koma í veg:forstigsbreytingar kynfærum sár (legháls, sköpum og leggöngum), forstigsbreytingar endaþarms sár, legháls krabbamein og endaþarms krabbamein causally tengjast ákveðnum krabbameins hpv (tÍÐahvÖrf) gerðir;kynfærum vörtur (condyloma acuminata ósatíta) causally tengist tilteknu tÍÐahvÖrf tegundir. sjá kafla 4. 4 og 5. 1 fyrir mikilvægar upplýsingar um gögnin sem styðja þessa ábendingu. notkun gardasil ætti að vera í samræmi við opinbera tillögur.

Europos Sąjunga - islandų - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - bólusetningar úr manni papillomavirus [tegundir 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (raðbrigða, aðsogað) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - mannapapillomaveiru bóluefni - gardasil 9 er ætlað fyrir virk bólusetningar einstaklinga frá 9 ára ár gegn eftir tÍÐahvÖrf sjúkdóma:forstigsbreytingar sár og krabbamein hafa áhrif legháls, sköpum, leggöng og ríða af völdum bóluefni tÍÐahvÖrf typesgenital vörtur (condyloma acuminata ósatíta) af völdum sérstakur tÍÐahvÖrf tegundir. sjá kafla 4. 4 og 5. 1 fyrir mikilvægar upplýsingar um gögn sem styðja þessar vísbendingar. notkun gardasil 9 ætti að vera í samræmi við opinbera tillögur.

Europos Sąjunga - islandų - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - lifrarbólga b, raðbrigða yfirborðsmótefnavaka - hepatitis b; immunization - bóluefni - 5 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals from birth through 15 years of age considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. sérstakar á-hættu að flokka að vera immunised eru að ráðast á grundvelli opinbera tillögur. Það má búast við að lifrarbólgu d verður líka að koma í veg með bólusetningar með hbvaxpro sem lifrarbólgu d (af völdum delta umboðsmaður) ekki eiga sér stað í fjarveru lifrarbólgu-b sýkingu. 10 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals 16 years of age or more considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. sérstakar á-hættu að flokka að vera immunised eru að ráðast á grundvelli opinbera tillögur. Það má búast við að lifrarbólgu d verður líka að koma í veg með bólusetningar með hbvaxpro sem lifrarbólgu d (af völdum delta umboðsmaður) ekki eiga sér stað í fjarveru lifrarbólgu-b sýkingu. 40 micrograms hbvaxpro is indicated for the active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in predialysis and dialysis adult patients. Það má búast við að lifrarbólgu d verður líka að koma í veg með bólusetningar með hbvaxpro sem lifrarbólgu d (af völdum delta umboðsmaður) ekki eiga sér stað í fjarveru lifrarbólgu b sýkingu.

Europos Sąjunga - islandų - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - oclacitinib maleat - umboðsmenn fyrir húðbólgu, að undanskildu barkstera - hundar - - treatment of pruritus associated with allergic dermatitis in dogs. - treatment of clinical manifestations of atopic dermatitis in dogs.

Europos Sąjunga - islandų - EMA (European Medicines Agency)

merial - óvirkt ibr vírus - Ónæmisfræðilegar rannsóknir á nautgripum - nautgripir - virkt ónæmisaðgerð nautgripa til að draga úr klínískum einkennum smitandi sýkingar í nautgripum (ibr) og útrýmingu veiruveiru. , upphaf friðhelgi er 14 daga og lengd friðhelgi er 6 mánaða.

Europos Sąjunga - islandų - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - canakinumab - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - interleukin hemla, - reglubundið hiti syndromesilaris er ætlað fyrir meðferð eftirfarandi autoinflammatory reglubundið hiti heilkennum í fullorðnir, unglingum og börn sem eru 2 ára og eldri:cryopyrin-í tengslum reglubundið syndromesilaris er ætlað fyrir meðferð cryopyrin-í tengslum reglubundið heilkennum (hÚfur) þar á meðal:muckle-wells heilkenni (mws),nýbura-upphaf flökkuroði æsandi sjúkdómur (nomid) / langvarandi barnsaldri taugakerfi, húð, lið heilkenni (cinca),alvarlega mynd af fjölskyldu kalt autoinflammatory heilkenni (fcas) / ættingja kalt ofsakláða (fcu) kynna með einkenni út kalt völdum urticarial útbrot. Æxli drep þáttur viðtaka tengslum reglubundið heilkenni (gildrur)skila er ætlað fyrir meðferð æxli drep þáttur (fengu) viðtaka tengslum reglubundið heilkenni (gildrur). hyperimmunoglobulin d heilkenni (hids)/mevalonate nt skort (mkd)skila er ætlað fyrir meðferð hyperimmunoglobulin d heilkenni (hids)/mevalonate nt skort (mkd). fjölskyldusaga miðjarðarhafið hiti (fmf)skila er ætlað til meðferð við Ættingja miðjarðarhafið hiti (fmf). skila ætti að gefa í ásamt colchicine, ef viðeigandi. skila er einnig ætlað til meðferð:enn er diseaseilaris er ætlað fyrir meðferð virka enn er sjúkdómur þar á meðal fullorðinn-upphaf enn er sjúkdómur (aosd) og almenn ungum sjálfvakin liðagigt (sjálfvakta fjölkerfa barnaliðagigt) í sjúklinga á aldrinum 2 ára og eldri sem hafa brugðist ekki nægilega til fyrri meðferð með ekki-bólgueyðandi lyf (bólgueyðandi lyf) og þörf krefur. skila getur verið gefið eitt og sér eða ásamt stendur. Þvagsýrugigt arthritisilaris er ætlað fyrir einkennum meðferð fullorðinn sjúklinga með tíð þvagsýrugigt árásir (að minnsta kosti 3 árásir í síðustu 12 mánuði) í sem ekki bólgueyðandi lyf (bólgueyðandi lyf) og colchicine eru ekki ætlað, eru ekki liðin, eða veita ekki nægilegt svar, og í hvern endurtekin námskeið af sterum er ekki viðeigandi.

Europos Sąjunga - islandų - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - Ónæmisbælandi lyf - liðagigt arthritisinflectra, ásamt stendur, er ætlað til að draga af einkenni eins og bæta líkamlega virka í:fullorðinn sjúklinga með virk sjúkdómur þegar svar við sjúkdómur‑að breyta verkjalyf lyf (sjúkdómstemprandi), þar stendur, hefur verið ófullnægjandi;fullorðinn sjúklinga með alvarlega, virk og versnandi sjúkdómur ekki áður meðhöndluð með stendur eða öðrum sjúkdómstemprandi. Í þessum sjúklingur íbúa, lækkun í gengi af framvindu sameiginlega skaða, eins og mæla með x‑ray, hefur verið sýnt. fullorðinn crohn-diseaseinflectra er ætlað til:meðferð nokkuð til alvarlega virka crohn-sjúkdóm, í fullorðinn sjúklingar sem hafa ekki brugðist þrátt fyrir fullt og fullnægjandi meðferðinni með barksteri og / eða hafin; eða hverjir eru þola eða hafa læknis frábendingar fyrir slíka meðferð;meðferð fistulising, virk crohn-sjúkdóm, í fullorðinn sjúklingar sem hafa ekki brugðist þrátt fyrir fullt og fullnægjandi meðferðinni með hefðbundin meðferð (þar á meðal sýklalyf, frárennsli og ónæmisbælandi meðferð). börn crohn-diseaseinflectra er ætlað fyrir meðferð alvarlega, virk crohn-sjúkdóm í börn og unglingar á aldrinum sex til 17 ára, sem hefur ekki svarað til að hefðbundin meðferð þar á meðal barksteri, ónæmiskerfið og aðal næringu meðferð; eða hverjir eru þola eða hafa frábendingar fyrir slíka meðferð. Þar sem hefur verið rannsökuð aðeins í bland með hefðbundnum ónæmisbælandi meðferð. sárum colitisinflectra er ætlað til meðferð við nokkuð að alvarlega virka sárum niðurgang í fullorðinn sjúklingar sem hafa verið ófullnægjandi svar að hefðbundin meðferð þar á meðal krefur og 6‑mercaptopurine (6‑mp) eða azatíóprín (asa), eða hverjir eru þola eða hafa læknis frábendingar fyrir slíka meðferð. börn sárum colitisinflectra er ætlað fyrir meðferð alvarlega virka sárum niðurgang í börn og unglingar á aldrinum sex til 17 ára, sem hafa fengið ófullnægjandi svar að hefðbundin meðferð þar á meðal krefur og 6‑mp eða asa, eða hverjir eru þola eða hafa læknis frábendingar fyrir slíka meðferð. hryggikt spondylitisinflectra er ætlað fyrir meðferð alvarlega, virk hryggikt í fullorðinn sjúklingum sem hafa brugðist ekki nægilega til að hefðbundin meðferð. psoriasis arthritisinflectra er ætlað fyrir meðferð virk og framsækið psoriasis liðagigt í fullorðinn sjúklinga þegar svar til fyrri dmard meðferð hefur verið ófullnægjandi. gefið skal gefa:ásamt stendur;eða einn í sjúklingum sem sýna óþol stendur eða sem stendur er ekki ætlað. Þar sem hefur verið sýnt fram á að bæta líkamlega virka í sjúklinga með psoriasis liðagigt, og til að draga úr framvindu af útlimum sameiginlega skaða sem mæla með x‑ray í sjúklinga með fjölliða samhverfu flokkar sjúkdómsins. psoriasisinflectra er ætlað fyrir meðferð í meðallagi til alvarlega sýklum psoriasis í fullorðinn sjúklingum sem tókst ekki að bregðast við, eða sem hafa frábending, eða þola öðrum almenna meðferð þar á meðal cíklósporín stendur eða psoralen útfjólubláir (puva).

Europos Sąjunga - islandų - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - hestar inflúensuveirustofnanir: a / hestur-2 / suður afríka / 4/03, a / hestur-2 / newmarket / 2/93 - hrossum inflúensu veira - hestar - virk ónæmisaðgerð hrossa frá sex mánaða aldri gegn hestum inflúensu til að draga úr klínískum einkennum og útskilnaði vírusa eftir sýkingu.